La politique du NIH pour la gestion et le partage des données (NON-OD-21-013) exige que les chercheurs incluent un plan de gestion et de partage des données (DMS) dans les demandes de financement. En préparation à la mise en œuvre de la politique, le NIH a lancé un projet scientifique Site Web de partage de données.
La bibliothèque et le centre informatique des sciences de la santé (HSLIC) fournissent une assistance pour la création de plans de gestion et de partage de données et peuvent être contactés via Demandez à un bibliothécaire. Ils fournissent également un guide de recherche sur la planification de la gestion des données. HSLIC offre des opportunités de formation sur les plans de partage de gestion des données et les référentiels de données sur le Calendrier des événements HSLIC.
La politique DMS s'applique à toutes les recherches, financées en tout ou en partie par les NIH, qui aboutissent à la génération de données scientifiques. Cela inclut les demandes de subvention concurrentes et les propositions de contrats soumises aux NIH à compter de la date limite de soumission du 25 janvier 2023. La politique DMS ne s'applique pas à la recherche et aux autres activités qui ne génèrent pas de données scientifiques, y compris la formation, le développement des infrastructures et les activités non liées à la recherche. Chaque demande de subvention ou renouvellement qui génère des données scientifiques doit inclure un plan solide et détaillé sur la manière dont vous gérerez et partagerez les données pendant toute la période de financement. Cela inclut des informations sur le stockage des données, les politiques/procédures d'accès, la préservation, les normes de métadonnées, les approches de distribution, etc. Vous devez fournir ces informations dans un plan de gestion et de partage de données (DMSP). Le DMSP est similaire à ce que d'autres agences fédérales appellent un plan de gestion des données (DMP), avec des exigences supplémentaires en matière de partage.
Le DMSP est un élément obligatoire d'une demande de subvention ou de contrat du NIH et sera évalué par le personnel du programme du NIH au cours du processus d'examen. Le plan approuvé par l'institut, le centre ou le bureau (ICO) devient partie intégrante des termes et conditions de la bourse une fois la subvention accordée.
Les chercheurs principaux doivent obtenir l'approbation de l'IRB pour la recherche sur des sujets humains. La CISR examinera les documents d'étude de l'enquêteur pour s'assurer que le DMSP a été correctement traité et que les accords de partage de données appropriés sont en place. Pour la recherche sur des sujets non humains, votre plan de gestion des données devra être téléchargé dans Grants Click ERA pour votre proposition. Le Bureau des projets parrainés par les sciences de la santé fournira les plans à la CISR deux fois par an. Les NIH attendent des chercheurs et des institutions qu'ils mettent en œuvre des pratiques de gestion et de partage des données telles que décrites dans leur plan approuvé. La conformité au DMSP, y compris toute mise à jour, peut être vérifiée à intervalles réguliers.
Comprendre la nouvelle politique de gestion et de partage des données (DMS) du NIH
Plonger plus profondément dans la nouvelle politique de gestion et de partage des données du NIH
Comprendre la nouvelle politique de gestion et de partage des données (DMS) du NIH
Plonger plus profondément dans la nouvelle politique de gestion et de partage des données du NIH
Résumez les types et la quantité estimée de données scientifiques qui devraient être générées dans le cadre du projet. Décrivez quelles données scientifiques du projet seront préservées et partagées. Le NIH ne prévoit pas que les chercheurs conserveront et partageront toutes les données scientifiques générées dans une étude. Les chercheurs doivent décider quelles données scientifiques conserver et partager en fonction de facteurs éthiques, juridiques et techniques. Le plan doit justifier ces décisions. Énumérez brièvement les métadonnées, les autres données pertinentes et toute documentation associée (par exemple, les protocoles d'étude et les instruments de collecte de données) qui seront rendus accessibles pour faciliter l'interprétation des données scientifiques.
Indiquez si des outils, des logiciels et/ou du code spécialisés sont nécessaires pour accéder ou manipuler des données scientifiques partagées et, si tel est le cas, fournissez le(s) nom(s) du ou des outils et logiciels nécessaires et précisez comment ils sont accessibles.
Indiquez quelles normes de données communes, le cas échéant, seront appliquées aux données scientifiques et aux métadonnées associées pour permettre l'interopérabilité des ensembles de données et des ressources, et fournissez le(s) nom(s) des normes de données qui seront appliquées et décrivez comment ces normes de données seront appliquées. appliqué aux données scientifiques générées par les recherches proposées dans ce projet. Le cas échéant, indiquez qu’il n’existe aucune norme consensuelle.
Indiquez le nom du ou des référentiels où les données et métadonnées scientifiques issues du projet seront archivées. Décrivez comment les données scientifiques seront trouvables et identifiables, c'est-à-dire via un identifiant unique persistant ou d'autres outils d'indexation standard. Décrivez quand les données scientifiques seront mises à la disposition d'autres utilisateurs (c'est-à-dire au plus tard au moment d'une publication associée ou à la fin de la période de performance, selon la première éventualité) et pendant combien de temps les données seront disponibles.
Le NIH s'attend à ce que, lors de l'élaboration des plans, les chercheurs maximisent le partage approprié des données scientifiques. Décrire et justifier tous les facteurs applicables ou limitations d'utilisation des données affectant l'accès, la distribution ou la réutilisation ultérieure des données scientifiques liées au consentement éclairé, à la protection de la vie privée et de la confidentialité, ainsi que toute autre considération pouvant limiter l'étendue du partage de données. Indiquez si l'accès aux données scientifiques sera contrôlé (c'est-à-dire rendu disponible par un référentiel de données uniquement après approbation). Si vous générez des données scientifiques dérivées d'humains, décrivez comment la vie privée, les droits et la confidentialité des participants humains à la recherche seront protégés (par exemple, par la désidentification, les certificats de confidentialité et d'autres mesures de protection).
Décrivez comment la conformité à ce plan sera surveillée et gérée, la fréquence de la surveillance et par qui dans votre établissement (par exemple, titres, rôles).
De plus, les chercheurs proposant de générer des données scientifiques dérivées de participants humains devront décrire comment la vie privée, les droits et la confidentialité des participants humains à la recherche seront protégés.
Résumez les types et la quantité estimée de données scientifiques qui devraient être générées dans le cadre du projet. Décrivez quelles données scientifiques du projet seront préservées et partagées. Le NIH ne prévoit pas que les chercheurs conserveront et partageront toutes les données scientifiques générées dans une étude. Les chercheurs doivent décider quelles données scientifiques conserver et partager en fonction de facteurs éthiques, juridiques et techniques. Le plan doit justifier ces décisions. Énumérez brièvement les métadonnées, les autres données pertinentes et toute documentation associée (par exemple, les protocoles d'étude et les instruments de collecte de données) qui seront rendus accessibles pour faciliter l'interprétation des données scientifiques.
Indiquez si des outils, des logiciels et/ou du code spécialisés sont nécessaires pour accéder ou manipuler des données scientifiques partagées et, si tel est le cas, fournissez le(s) nom(s) du ou des outils et logiciels nécessaires et précisez comment ils sont accessibles.
Indiquez quelles normes de données communes, le cas échéant, seront appliquées aux données scientifiques et aux métadonnées associées pour permettre l'interopérabilité des ensembles de données et des ressources, et fournissez le(s) nom(s) des normes de données qui seront appliquées et décrivez comment ces normes de données seront appliquées. appliqué aux données scientifiques générées par les recherches proposées dans ce projet. Le cas échéant, indiquez qu’il n’existe aucune norme consensuelle.
Indiquez le nom du ou des référentiels où les données et métadonnées scientifiques issues du projet seront archivées. Décrivez comment les données scientifiques seront trouvables et identifiables, c'est-à-dire via un identifiant unique persistant ou d'autres outils d'indexation standard. Décrivez quand les données scientifiques seront mises à la disposition d'autres utilisateurs (c'est-à-dire au plus tard au moment d'une publication associée ou à la fin de la période de performance, selon la première éventualité) et pendant combien de temps les données seront disponibles.
Le NIH s'attend à ce que, lors de l'élaboration des plans, les chercheurs maximisent le partage approprié des données scientifiques. Décrire et justifier tous les facteurs applicables ou limitations d'utilisation des données affectant l'accès, la distribution ou la réutilisation ultérieure des données scientifiques liées au consentement éclairé, à la protection de la vie privée et de la confidentialité, ainsi que toute autre considération pouvant limiter l'étendue du partage de données. Indiquez si l'accès aux données scientifiques sera contrôlé (c'est-à-dire rendu disponible par un référentiel de données uniquement après approbation). Si vous générez des données scientifiques dérivées d'humains, décrivez comment la vie privée, les droits et la confidentialité des participants humains à la recherche seront protégés (par exemple, par la désidentification, les certificats de confidentialité et d'autres mesures de protection).
Décrivez comment la conformité à ce plan sera surveillée et gérée, la fréquence de la surveillance et par qui dans votre établissement (par exemple, titres, rôles).
De plus, les chercheurs proposant de générer des données scientifiques dérivées de participants humains devront décrire comment la vie privée, les droits et la confidentialité des participants humains à la recherche seront protégés.
par Sara Gonzales Matthew B. Carson et Kristi Holmes. 3 août 2022. Cet article fournit 10 recommandations clés pour créer un DMSP à la fois conforme et efficace au maximum.
Les modèles de plan DMS des sciences de la santé de l'UNM sont utilisés lors de la soumission au Bureau de protection des recherches humaines (HRPO) et au Bureau de conformité des soins aux animaux (OACC). De plus, le NIH a fourni des exemples de plans DMS comme exemples de la manière dont un plan DMS pourrait être réalisé dans différents contextes. Notez que les exemples de plans DMS fournis ci-dessous peuvent refléter des attentes supplémentaires établies par le NIH ou des instituts, centres ou bureaux spécifiques du NIH qui vont au-delà de la politique DMS. Les candidats devront s'assurer que leur plan reflète toutes les attentes supplémentaires applicables (y compris celles des politiques des NIH, des politiques de l'ICO ou celles indiquées dans la FOA).
Rédaction d'une page de plan de gestion et de partage des données, dans la politique NIH DMS et dans une feuille de travail au format facultatif, le tout provenant du NIH.
Que dois-je faire?
Répondez aux 6 éléments requis qui se trouvent sur le Rédaction d'une page de plan de gestion et de partage des donnéeset dans le Politique du NIH DMS.
Les DMSP doivent inclure des informations sur les types de données scientifiques collectées ; outils, logiciels et/ou codes associés ; toute norme applicable ; et des plans et des calendriers pour la préservation et l’accès aux données. Cela inclut le nom du ou des référentiels où les données et métadonnées scientifiques issues du projet seront archivées et la manière dont les données scientifiques seront trouvables et identifiables, c'est-à-dire via un identifiant unique persistant ou d'autres outils d'indexation standard. Les chercheurs doivent décider quelles données scientifiques conserver et partager en fonction de facteurs éthiques, juridiques et techniques, notamment les lois étatiques, fédérales et tribales.
Le NIH reconnaît que rendre les données accessibles et réutilisables pour d’autres chercheurs peut entraîner des coûts. Pour cette raison, les enquêteurs peuvent demander des fonds pour la gestion et le partage des données dans les sections budget et justification budgétaire de leurs candidatures. Le NIH fournit des détails sur coûts admissibles pour aider les enquêteurs à planifier.
Données scientifiques : Le matériel factuel enregistré communément accepté dans la communauté scientifique comme étant de qualité suffisante pour valider et reproduire les résultats de la recherche, que les données soient ou non utilisées pour étayer des publications scientifiques. Les données scientifiques n'incluent pas les cahiers de laboratoire, les analyses préliminaires, les formulaires de rapport de cas complétés, les brouillons d'articles scientifiques, les plans de recherches futures, les évaluations par les pairs, les communications avec des collègues ou les objets physiques, tels que les échantillons de laboratoire.
Gestion de données: Le processus de validation, d'organisation, de protection, de maintenance et de traitement des données scientifiques pour garantir l'accessibilité, la fiabilité et la qualité des données scientifiques pour ses utilisateurs.
Partage des données : Action de rendre des données scientifiques accessibles à d'autres (par exemple, la communauté de recherche au sens large, les institutions, le grand public), par exemple via un référentiel établi.
Métadonnées: Données qui fournissent des informations supplémentaires destinées à rendre les données scientifiques interprétables et réutilisables (par exemple, date, construction et description d'un échantillon indépendant et de variables, méthodologie, provenance des données, transformations des données, toute variable d'observation intermédiaire ou descriptive).
Plan de gestion et de partage des données (Plan): Un plan décrivant la gestion des données, la préservation et le partage des données scientifiques et des métadonnées qui les accompagnent.
Le NIH reconnaît que rendre les données accessibles et réutilisables pour d’autres chercheurs peut entraîner des coûts. Pour cette raison, les enquêteurs peuvent demander des fonds pour la gestion et le partage des données dans les sections budget et justification budgétaire de leurs candidatures.
Des coûts raisonnables et admissibles peuvent être inclus dans les demandes de budget des NIH pour :
Les demandes de budget ne doivent PAS inclure :
Pour demander des fonds pour couvrir les coûts du DMS, les enquêteurs doivent inclure :
Plus d’informations sur la budgétisation DMSP peuvent être trouvées ici.