Calmer la tempête de cytokines
Les médecins de l'UNM traitent le premier patient COVID-19 avec une thérapie expérimentale
Les médecins de l'Université du Nouveau-Mexique ont commencé à traiter les patients COVID-19 gravement malades souffrant de problèmes respiratoires et rénaux aigus avec un nouveau traitement médicamenteux qui atténue l'inflammation potentiellement mortelle dans le corps.
Le premier patient à être traité avec la thérapie, surnommé SBI-101, a été inscrit dans un essai clinique de phase 1/2, a déclaré Christos Argyropoulos, MD, PhD, chef de la division de néphrologie à l'école de médecine de l'UNM. Le médicament a été développé par Sentien Biotechnologies, Inc., une société de biotechnologie de Lexington, Massachusetts.
"Nous sommes ravis d'avoir inscrit le premier sujet dans l'étude du SBI-101 pour le traitement du COVID-19 sévère", a déclaré Argyropoulos. « Les patients atteints de COVID-19 sévère compliqué par une lésion rénale aiguë (IRA) ont encore peu d'options thérapeutiques. Nous sommes heureux de nous associer à Sentien pour évaluer le SBI-101, une thérapie expérimentale qui a le potentiel de réduire considérablement la gravité de cette complication COVID-19. »
Certains patients infectés par le nouveau coronavirus voient leur système immunitaire s’emballer, déclenchant une inflammation incontrôlable. La « tempête de cytokines » qui en résulte libère un essaim de molécules qui attaquent les poumons et d'autres organes du patient, entraînant un syndrome mortel de détresse respiratoire aiguë et des lésions rénales aiguës.
La thérapie SBI-101 a été développée à l'origine pour traiter les patients atteints d'IRA, où elle a montré des résultats prometteurs. Avec le système SBI-101, le sang du patient passe à travers un dispositif à fibres creuses contenant des cellules stromales mésenchymateuses prélevées sur des donneurs sains, puis il est renvoyé dans le corps. Ces cellules souches spécialisées sécrètent des molécules qui modulent la réponse inflammatoire déchaînée provoquée par le coronavirus.
En maintenant les cellules confinées à l'intérieur de l'appareil, le SBI-101 permet une administration contrôlée et soutenue de leurs molécules immunomodulatrices dans le sang du patient sans avoir besoin d'injecter directement les cellules dans le corps.
"La justification scientifique de l'étude de l'effet du SBI-101 sur COVID-19 est convaincante", a déclaré J. Pedro Teixeira, MD, chercheur principal de l'étude à l'UNM. « Nous apprenons de plus en plus que l'IRA est une maladie systémique. COVID-19, en particulier dans ses cas les plus graves, est également une maladie systémique. Le SBI-101 offre une approche thérapeutique systémique de pointe aux patients atteints d'IRA et de COVID-19. »
« L'inscription du premier sujet dans cette étude COVID-19 est une étape importante pour Sentien », a déclaré Allen R. Nissenson, MD, médecin-chef de Sentien. « Le SBI-101 est conçu pour rétablir l'équilibre d'un système immunitaire dérégulé. Si le SBI-101 peut calmer la tempête de cytokines hyperinflammatoire associée à un COVID-19 sévère, son impact thérapeutique pourrait être important. »
L'essai multicentrique est une étude de phase 1/2 randomisée, contrôlée et à dose croissante chez des patients atteints de COVID-19 nécessitant un traitement de suppléance rénale. L'objectif principal de l'essai est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité du SBI-101. Les critères d'efficacité et les réponses pharmacodynamiques à la thérapie SBI-101 seront également évalués.