Quoi divulguer

Les intérêts financiers importants doivent être divulgués s'ils sont liés à vos responsabilités institutionnelles.

      D’après 42 CFR partie 50 (sous-partie F, §50.603): Un intérêt financier important:

Se compose d'un ou plusieurs des éléments suivants intérêts financiers du Divulgateur (et du conjoint et des enfants à charge du Divulgateur) qui semble raisonnablement être lié à la responsabilités institutionnelles:

1. En ce qui concerne toute entité cotée en bourse, un intérêt financier important existe si la valeur de toute rémunération reçue de l'entité au cours des douze mois précédant la divulgation et la valeur de toute participation dans l'entité à la date de divulgation, lorsqu'elles sont cumulées, dépassent 5,000 XNUMX $. Aux fins de cette définition, la rémunération comprend le salaire et tout paiement pour des services qui ne sont pas autrement identifiés comme un salaire (par exemple, les honoraires de consultation, les honoraires, la paternité rémunérée); la participation au capital comprend toute action, option d'achat d'actions ou autre participation, telle que déterminée par référence aux prix publics ou à d'autres mesures raisonnables de la juste valeur marchande ;
2. En ce qui concerne toute entité non cotée en bourse, un intérêt financier important existe si la valeur de toute rémunération reçue de l'entité au cours des douze mois précédant la divulgation, lorsqu'elle est cumulée, dépasse 5,000 XNUMX $, ou lorsque l'enquêteur (ou le conjoint ou les enfants à charge de l'enquêteur) détient une participation (par exemple, des actions, des options d'achat d'actions, ou autre intérêt de propriété);
3. Droits et intérêts de propriété intellectuelle (par exemple, brevets, droits d'auteur), à la réception de revenus liés à ces droits et intérêts (notez l'exception trouvée dans la section « Exceptions » ci-dessous).

Définitions

Conflit d'intérêts est une situation dans laquelle des intérêts financiers extérieurs ou d'autres considérations personnelles peuvent compromettre ou donner l'impression de compromettre les actions ou le jugement d'un employé dans l'administration, la gestion ou l'exécution de ses activités professionnelles. Pour les chercheurs de l'UNMHSC, la définition est plus précise car elle fait référence à une situation dans laquelle des intérêts financiers extérieurs peuvent compromettre, ou donner l'impression de compromettre, les actions professionnelles ou les jugements d'un chercheur dans la conception, la conduite ou la communication des résultats de sa recherche.

Intérêt financier est tout ce qui a une valeur monétaire, y compris une relation fiduciaire avec une entité extérieure. Les intérêts financiers sont la ou les composantes les plus importantes d'un conflit d'intérêts pour les chercheurs.

Responsabilités institutionnelles désigne les responsabilités professionnelles d'un chercheur au nom de l'établissement, et telles que définies par l'établissement dans sa politique sur les conflits d'intérêts financiers, qui peuvent inclure, par exemple : des activités telles que la recherche, la consultation en recherche, l'enseignement, la pratique professionnelle et clinique, l'adhésion à des comités institutionnels , et siéger à des comités tels que les comités d'examen institutionnels ou les comités de surveillance des données et de la sécurité.

Membre de la famille immédiate est défini comme limité à l'individu, au conjoint ou aux enfants à charge.

Des clarifications

Prise de parole: Il existe une distinction importante pour la rémunération liée à la prise de parole pour une société pharmaceutique dans laquelle la conférence est éducative ou s'il s'agit d'un engagement marketing (similaire aux bureaux de conférenciers). Afin de garantir que la conférence est à des fins éducatives, un accord de service professionnel (PSA) pour la conférence doit être signé par HSC Preaward.

La participation à des activités orales ou éducatives dont le contenu est contrôlé par des entités pharmaceutiques, biotechnologiques, de dispositifs médicaux ou d'autres entités à but lucratif est interdite (c'est-à-dire que les entités extérieures ne peuvent pas exiger de contenu ou de matériel spécifique ou avoir des droits d'approbation sur le contenu ou le matériel).

Afin de protéger l'intégrité de la recherche et de la pratique clinique de l'UNMHSC, l'approbation de produits ou d'entreprises commerciales est interdite.

Les revenus provenant de séminaires, de conférences ou d'engagements d'enseignement à des fins éducatives parrainés par une agence gouvernementale fédérale, étatique ou locale, ou un établissement d'enseignement supérieur, y compris les hôpitaux d'enseignement universitaire, n'ont pas besoin d'être divulgués.

De plus, toutes les allocutions doivent respecter le « Centre des sciences de la santé Conflits d'intérêts dans la politique de recherche sur la participation à des événements parrainés par des fournisseurs. » 

Missions de conseil et de conseil: La nature du service que vous pouvez effectuer pour le compte d'une entité externe en tant que consultant ou conseiller est la fourniture de conseils et l'échange d'idées.

L'UNM-HSC encourage ces relations pour leurs contributions à la recherche, à l'éducation, au progrès technologique et au développement professionnel. Les membres de l'UNM-HSC doivent cependant être prudents afin d'éviter les conflits d'intérêts non résolus dans ces relations qui pourraient nuire à la crédibilité de leur travail ou nuire à leur réputation.

La participation à des activités de conseil ou de conseil (y compris des comités consultatifs scientifiques) liées à vos responsabilités institutionnelles, qu'elles soient rémunérées ou non, est autorisée. Les accords de consultation entre la faculté et une entité extérieure ne doivent conférer aucun droit de propriété intellectuelle ou droit à la recherche menée à l'UNM.

Les revenus de service au sein de comités consultatifs ou de comités d'examen pour une agence gouvernementale fédérale, étatique ou locale, un établissement d'enseignement supérieur, y compris un hôpital d'enseignement universitaire affilié, un centre médical ou un institut de recherche n'ont pas besoin d'être divulgués.

À titre indicatif, voici quelques exemples de relations qui doivent être divulguées :

• Consulter ou conseiller les sponsors de la recherche, les fournisseurs ou d'autres organisations qui financent la recherche et/ou fournissent des produits utilisés dans la recherche/la pratique clinique à l'UNM,
• Consulter ou conseiller les fournisseurs qui fournissent des produits utilisés dans la recherche/la pratique clinique à l'UNM,

Les éléments suivants ne doivent PAS être divulgués :

• Conseil pour une entreprise privée qui n'est pas liée à votre recherche ou qui fabrique des produits non utilisés dans votre pratique clinique ou votre spécialité,
• Conseil pour les agences gouvernementales fédérales, étatiques ou locales, ou d'autres institutions d'enseignement supérieur à but non lucratif,

Rôles de la direction : Vous devez divulguer tout rôle de cadre supérieur (par exemple, directeur général [PDG], directeur de l'exploitation [COO], directeur scientifique [CSO] ou directeur financier [CFO]) dans des sociétés externes à but lucratif qui font affaire avec UNM -HSC ou sont liés à la mission de l'UNM-HSC tout en occupant simultanément votre poste UNM-HSC et faites-le évaluer par le bureau COI. Les membres du corps professoral et les chercheurs à temps plein doivent être conscients de leur obligation de consacrer leurs principaux efforts professionnels et leur allégeance à l'UNM-HSC.

Les rôles de cadre supérieur pour lesquels il existe un accord de services professionnels via UNM n'ont pas besoin d'être divulgués.

Postes au sein du conseil d'administration: La politique sur les conflits d'intérêts de l'UNM n'interdit pas aux professeurs de siéger à un conseil d'administration, mais ces postes doivent être déclarés. Lorsque ces activités extérieures sont liées à la recherche, à l'éducation ou aux fonctions cliniques du membre du corps professoral, le fait d'être un dirigeant ou d'être rémunéré de quelque manière que ce soit peut représenter un conflit d'intérêts ingérable, par exemple, si cette société parraine votre recherche ou a autorisé la technologie .

La participation à un conseil d'administration d'entreprises affiliées à une université qui font partie des fonctions de l'emploi (par exemple, les entreprises du parc de recherche de l'UNM) n'a pas besoin d'être divulguée, pas plus que la participation au conseil d'administration d'organisations caritatives à but non lucratif dans lesquelles aucun une rémunération financière est perçue.

Postes non rémunérés: Les postes non rémunérés liés à vos responsabilités institutionnelles doivent être signalés, car les conflits d'intérêts potentiels ne se limitent pas aux intérêts financiers. Ceux-ci incluront, mais sans s'y limiter, des postes tels que membre du conseil d'administration ou membre d'un comité consultatif ou d'examen. Toute activité non rémunérée et sans rapport avec vos responsabilités institutionnelles n'a pas besoin d'être divulguée.

Voyage sponsorisé: Tout voyage remboursé ou parrainé lié à vos responsabilités institutionnelles doit être divulgué. Les voyages parrainés désignent ceux qui sont payés au nom de l'enquêteur et non remboursés à l'enquêteur, de sorte que la valeur monétaire exacte peut ne pas être facilement disponible. Cependant, cette exigence de divulgation ne s'applique pas aux voyages remboursés ou parrainés par une agence gouvernementale fédérale, étatique ou locale, un établissement d'enseignement supérieur, un hôpital universitaire, un centre médical ou un institut de recherche affilié à un Établissement d'enseignement supérieur.

Propriété intellectuelle: Les droits et intérêts de propriété intellectuelle (par exemple, les brevets, les droits d'auteur) doivent être divulgués lors de la réception des revenus liés à ces droits et intérêts, comme l'exige la réglementation fédérale. Cette exigence n'inclut pas les droits de propriété intellectuelle attribués à l'UNM ou à l'UNM Rainforest (l'unité de transfert de technologie de l'Université) et les accords de partage des redevances liées à ces droits (par exemple, par le biais de licences, de redevances ou d'autres accords de propriété intellectuelle).

Autres situations peuvent exister dans lesquelles une personne peut avoir un conflit d'intérêts potentiel ou réel.

Exclusions

Les exclusions suivantes s'appliquent aux paiements ou à la propriété à vous ou aux membres de votre famille immédiate. Ces éléments exclus ne doivent pas être divulgués :

1. Intérêts extérieurs qui ne sont pas liés à vos responsabilités institutionnelles ou aux missions d'enseignement, de recherche, de service ou autres de l'Université. Par exemple, si vous possédez/gérez un bien locatif et qu'il n'est pas lié à vos responsabilités institutionnelles, cela n'a pas besoin d'être divulgué.
2. Salaire, redevances ou autre rémunération versée par l'UNM à l'enquêteur si l'enquêteur est employé ou nommé par l'UNM.
3. Paiements par ou propriété du ou des employeurs d'un membre de la famille immédiate, à moins que cet employeur ne soit un concurrent de cette institution ou un vendeur ou fournisseur de biens ou de services à cette institution. Par exemple, si votre conjoint est employé par ou possède une entreprise locale de nettoyage à sec, il n'est pas nécessaire de le divulguer (à moins qu'il n'ait un contrat avec cette institution lié à vos responsabilités institutionnelles).
4. Paiements par ou propriété d'une entreprise qui n'est pas liée à vos responsabilités institutionnelles. Par exemple, le paiement d'une entreprise propriétaire d'une chaîne de restaurants à service rapide ou la participation dans celle-ci n'auraient généralement pas besoin d'être déclarés. En revanche, une entreprise vendant des dispositifs médicaux ou du matériel de vidéoconférence devrait être signalée si l'un ou l'autre semble lié à vos responsabilités institutionnelles.
5. Toute participation dans des fonds communs de placement, des fiducies sans droit de regard, des ETF ou des comptes de retraite dans lesquels vous ne contrôlez pas directement les décisions d'investissement. Les autres investissements n'ont pas besoin d'être déclarés, à moins qu'ils ne soient liés à un contrat ou à une approbation réglementaire que vous pourriez avoir en tant que membre du corps professoral.