Biosécurité (conformité aux risques biologiques)

Dates limites de soumission des candidatures

• dernier mercredi de janvier
• dernier mercredi d'avril
• dernier mercredi de juillet
• Dernier mercredi d'octobre

Dates des réunions d'examen trimestriel

• troisième mercredi de février
• troisième mercredi de mai
• Troisième mercredi d'août
• troisième mercredi de novembre

Contact Biosécurité pour une application de protocole en cours.

La politique de l'UNM est d'adhérer aux principes de biosécurité et de biosécurité dans toutes les recherches de l'UNM, quelle que soit la source de financement, afin de ne pas mettre en danger la santé et la sécurité du personnel de l'Université, des étudiants, des visiteurs, du public ou de l'environnement. Le Comité institutionnel de biosécurité (IBC) est chargé d'examiner et d'approuver les projets de recherche proposés menés par les professeurs de l'UNM dans les locaux de l'UNM pour s'assurer qu'une évaluation des risques associés a été effectuée et que l'ingénierie d'atténuation a été administrée, et que l'équipement de protection individuelle est disponible et sera appliqué dans l'ordre. mener la recherche en toute sécurité. 

L'IBC est composé de membres scientifiques, administratifs et communautaires. La composition du comité est basée sur les lignes directrices décrites dans les NIH Guidelines for Research Involving Recombinant or Synthetic Nucleic Acid Molecules (NIH Guidelines). L'institution préfère que les scientifiques de chaque département détenant des quantités importantes de matières et d'agents biologiquement dangereux soient représentés. Les adhésions font l'objet d'une rotation et chaque membre sert au moins un mandat de trois ans. La conformité aux risques biologiques administre l'IBC à l'UNM.

La conformité aux risques biologiques encourage les professeurs de recherche à communiquer avec les membres de l'IBC ou le responsable de la biosécurité lorsqu'ils envisagent des recherches pouvant nécessiter un examen et une approbation de l'IBC avant leur mise en œuvre.

L'approbation de l'IBC est nécessaire pour garantir la conformité aux réglementations et directives fédérales et étatiques concernant la recherche avec des risques biologiques et des molécules d'acide nucléique recombinantes ou synthétiques. La recherche biologique couverte sera évaluée pour les effets négatifs potentiels sur les employés, le public et l'environnement. Le processus d'examen et d'approbation garantit :

1. La recherche avec des agents biologiques dangereux et des molécules d'acide nucléique recombinantes ou synthétiques est sous le contrôle d'un chercheur principal (PI). Le PI est responsable devant l'Université et est un membre rémunéré du corps professoral de l'UNM. Le PI assume la responsabilité de l'utilisation, du stockage et de la disposition des agents lorsqu'ils se trouvent sur les propriétés de l'UNM.
2. Un comité d'examen par les pairs (IBC), opérant au nom des régents universitaires, convient que les procédures de sécurité proposées atténuent les risques à un niveau acceptable et approuve donc le travail proposé avec des risques biologiques et/ou des molécules d'acide nucléique recombinantes ou synthétiques dans les locaux de l'UNM , dans les conditions prévues dans la demande IBC.

Obtenir l'approbation de l'IBC avant de manipuler les agents biologiques suivants pour des expériences in vitro ou in vivo.

1. Manipulation de molécules d'acide nucléique dans des cellules vivantes (humains, vertébrés, invertébrés et microbes RG 2-4) in vivo et in vitro
2. Agents pathogènes microbiens des humains du groupe de risque (RG) 2-4
3. Sélectionnez les agents microbiens et les biotoxines répertoriés comme agents potentiels de bioterrorisme
4. Agents pathogènes microbiens USDA des animaux domestiques et des cultures végétales
5. Transfert de gènes humains / Essais thérapeutiques
6. Essais de vaccins humains
7. Administration de molécules d'acide nucléique ou de micro-organismes génétiquement modifiés à des animaux
8. Expériences non exemptées couvertes par les directives du NIH

Comment faire une demande d'approbation IBC

1. Procurez-vous une copie de la demande de protocole IBC la plus récente publiée sur la page Web ou en contactant Biosafety (Biohazard Compliance).
2. Remplissez les sections IV de la demande de protocole IBC comme indiqué. Si vous avez des questions, contactez un membre du Bureau de la biosécurité pour obtenir de l'aide.
3. Remplissez les addenda applicables comme coché dans la section VI de la demande de protocole IBC.
4. Fournir des documents à l'appui (p. ex., surveillance médicale, CV/CV, cartes de plasmides, publications).
5. Envoyez par courrier électronique la demande de protocole IBC et les pièces justificatives à IBC@salud.unm.edu.
6. Les demandes remplies seront examinées et votées lors de la prochaine réunion régulière prévue. Notez que l'IBC se réunit le troisième mercredi de février, mai, août et novembre. Les soumissions de protocole sont dues le dernier mercredi de janvier, avril, juillet et octobre.
7. Vous recevrez une lettre dans les deux jours ouvrables suivant la réunion indiquant que votre demande a été approuvée, approuvée en attente de modification, déposée pour plus d'informations, refusée ou considérée comme exemptée d'examen. Les détails seront fournis dans la lettre.
8. Si la demande a été approuvée en attente de modification, vous devez répondre par écrit en documentant la conformité aux éventualités stipulées dans la lettre, avant de recevoir l'approbation complète. Si la confirmation écrite de la réalisation d'urgence n'est pas reçue par Biosafety (Biohazard Compliance) dans les deux cycles de réunions trimestrielles à compter de la date du point initial de l'ordre du jour, votre demande sera administrativement résiliée et vous ne pourrez pas gérer (utiliser) le ou les agents de l'UNM. .
9. Une fois l'approbation complète accordée, vous recevrez une copie de la première page de votre candidature avec la signature d'un coprésident du BAC et un numéro BAC attribué. Ceci est votre document d'approbation. Enregistrez-le et votre application pour référence. Veuillez mentionner le numéro d'approbation IBC attribué sur toute correspondance future. Votre approbation signifie :
   1. Vous pouvez commencer à gérer l'agent dans les conditions énoncées dans votre demande (y compris les éventualités appliquées).
   2. Votre agrément est valable 5 ans à compter de la date indiquée dans votre ID Number (PI - year-month-submissions), date à laquelle vous devez déposer une nouvelle demande pour poursuivre les travaux. Les candidatures datant de plus de 5 ans seront supprimées administrativement.
   3. Vous devez, pendant la période de 5 ans d'approbation de votre demande, soumettre un examen annuel (Addendum G de la demande) pour maintenir votre approbation à jour.
   4. Vous êtes tenu d'informer la biosécurité (conformité aux risques biologiques) de toute modification importante de votre travail en temps réel en soumettant les addenda appropriés (par exemple, A, C, F) pour examen.
   5. Vous pouvez résilier votre application IBC à tout moment. Si vous choisissez de conserver les agents en stockage, les agents doivent être documentés dans votre inventaire actuel des agents biologiques en tant qu'"archive/stockage". Communiquez avec Biosafety (Biohazard Compliance) pour en savoir plus sur votre inventaire biologique annuel.