L'UNM Cancer Center joue un rôle clé dans les premiers tests sur l'homme d'un nouveau médicament contre le cancer

Un nouveau médicament prometteur cible les tumeurs solides ; essais cliniques de phase 1A terminés avec succès

Albuquerque, NM - Le Comprehensive Cancer Center de l'Université du Nouveau-Mexique a joué un rôle clé dans les premiers essais cliniques d'un nouveau médicament qui cible les tumeurs cancéreuses solides. Les essais cliniques de phase 1A marquent la toute première utilisation du médicament chez l'homme. Il a ouvert sur plusieurs sites à travers le pays. Olivier Rixe, MD, PhD, à UNM Comprehensive Cancer Center, a supervisé le développement du protocole national des essais cliniques et a dirigé l'essai au Nouveau-Mexique.

Il a été démontré dans des études précliniques que le médicament, appelé BXQ-350, induisait la mort des cellules cancéreuses, mais avait peu d'effet sur les cellules normales. Il est produit par Bexion Pharmaceuticals, une société de biotechnologie privée, qui se concentre sur les remèdes contre le cancer. Le BXQ-350 est composé d'une protéine humaine appelée SapC et d'un lipide humain appelé DOPS.

Les chercheurs cliniques de l'essai clinique de phase 1A ont testé l'innocuité du BXQ-350. « Il avait un très bon profil d'innocuité », dit Rixe. Rixe espère que le médicament continuera à être prometteur pour ceux dont le cancer du cerveau a récidivé. Il est particulièrement optimiste pour les personnes diagnostiquées avec un glioblastome multiforme, un cancer du cerveau particulièrement agressif.

Les nouveaux médicaments et traitements anticancéreux passent par une série d'étapes avant que la Food and Drug Administration des États-Unis ne les approuve pour une utilisation chez l'homme. L'ensemble du processus peut prendre une décennie ou plus et coûter des milliards de dollars. Les premières phases testent si le nouveau médicament ou traitement est sûr, quels sont ses effets secondaires et quelle est la meilleure dose pour le traitement. Les phases ultérieures testent si le nouveau médicament ou traitement fonctionne mieux que le traitement standard. Tous les essais cliniques aux États-Unis doivent respecter des mesures de sécurité strictes imposées par la FDA.

Terry Novak, infirmière autorisée, a été coordonnatrice des essais cliniques pour l'essai clinique BXQ-350 à l'UNM Cancer Center. «Ce fut un honneur pour moi de faire partie de ce procès», dit-elle. "Le médicament a été très bien toléré avec des effets secondaires minimes."

Les premiers essais cliniques sont appelés essais cliniques de phase 1A. Les chercheurs cliniques s'assurent que les personnes qui participent à un essai clinique de phase 1A suivent l'ensemble de règles de l'essai, appelé protocole. La FDA approuve le protocole de l'essai clinique avant qu'il ne puisse commencer. Le protocole énumère les détails de la façon dont le médicament ou le traitement sera administré et les données qui seront recueillies. Surtout, il décrit également les conditions dans lesquelles les chercheurs arrêteront l'essai clinique.

Les essais cliniques de phase 1 testent la sécurité d'un médicament pour les personnes et la façon dont il se déplace dans le corps des personnes. Des essais précliniques approfondis, que les chercheurs mènent sur des animaux, suggèrent une plage de départ pour des doses sûres chez l'homme. Les essais cliniques de phase 1 commencent à la dose la plus faible à laquelle les chercheurs cliniques s'attendent à voir un effet. Les protocoles appellent à des augmentations progressives de la dose tout en surveillant très attentivement les personnes participant à l'essai.

Les chercheurs cliniques peuvent arrêter un essai clinique à tout moment si les personnes qui y participent ont des effets secondaires graves. Les essais cliniques de phase 1 n'utilisent pas de placebo ; tous ceux qui participent à l'essai savent qu'ils reçoivent le nouveau médicament. "Les patients de cet essai sont vraiment nos héros", a déclaré Novak à propos des personnes de l'essai BXQ-350. Novak les a aidés à respecter le protocole de l'essai clinique. Elle dit : « Leur courage et leur confiance dans le Centre de cancérologie UNM et dans le Dr Rixe ont rendu cet essai possible.

Rixe est à l'origine du protocole de phase 1 et a supervisé le développement du protocole pour tous les sites sur lesquels les essais cliniques de phase 1A BXQ-350 ont eu lieu, en plus de diriger l'essai clinique de phase 1A à l'UNM Cancer Center. Il a également été impliqué dans le développement du médicament par le biais d'essais précliniques, jusqu'à son application de nouveau médicament expérimental.

Rixe et son équipe d'essais cliniques de phase 1 à l'UNM Cancer Center ont terminé 12 essais cliniques de phase 1 au Nouveau-Mexique. "Nous offrons ce que d'autres centres anticancéreux, comme Harvard et MD Anderson, offrent à leurs patients", a déclaré Rixe. "Les patients traités à l'UNM Cancer Center sont parmi les premiers au monde à recevoir ce médicament."

À propos de Bexion Pharma
Bexion Pharmaceuticals est une société de biotechnologie privée axée sur le développement et la commercialisation de traitements innovants contre le cancer. Le premier produit biologique de Bexion, le BXQ-350, a démontré un ciblage sélectif des tumeurs avec un potentiel d'efficacité clinique dans un large éventail de cancers. En 2013, le NCI a décerné à Bexion un prestigieux « Bridge Award » de 3 MM $ pour soutenir les tests du BXQ-350 en clinique. En février 2015, la FDA a accordé à Bexion le statut de médicament orphelin à la saposine C, l'ingrédient actif de son médicament propriétaire BXQ-350, pour le traitement potentiel du glioblastome multiforme (GBM), un type de cancer du cerveau. En juin 2015, Bexion a remporté un Tibbett's Award décerné par la Small Business Administration pour avoir illustré le meilleur de l'innovation. Pour plus d'informations, visitez www.bexionpharma.com.

À propos de l'UNM Comprehensive Cancer Center
La Centre complet de lutte contre le cancer de l'UNM est le centre de cancérologie officiel du Nouveau-Mexique et le seul centre de cancérologie désigné par le National Cancer Institute dans un rayon de 500 milles. Ses 125 médecins spécialisés en oncologie certifiés comprennent des chirurgiens cancérologues dans toutes les spécialités (cancers abdominaux, thoraciques, des os et des tissus mous, neurochirurgie, génito-urinaire, gynécologie et cancers de la tête et du cou), des hématologues/oncologues médicaux adultes et pédiatriques, des oncologues gynécologues et des radio-oncologues. .

Coordonnées du Centre complet de lutte contre le cancer de l'UNM
Dorothy Hornbeck, JKPR, 505-340-5929, dhornbeck@jameskorenchen.com
Michele Sequeira, Centre de cancérologie UNM, 505-925-0486, msequeira@salud.unm.edu