ALERTE SANTÉ - Montelukast 10mg Flacons remplis de Losartan 50mg

Centre antipoison du NM, public américain de mise en garde de la FDA, praticiens de la santé du NM

Des bouteilles scellées étiquetées comme des comprimés de montélukast sodique, 10 milligrammes, une bouteille de 30 comptes de Camber se sont avérées contenir à la place 90 comprimés de Losartan Potassium Tablets, 50 mg prévient la Food and Drug Administration des États-Unis et le Centre d'information sur les poisons et les drogues du Nouveau-Mexique. Un rappel volontaire est en cours pour un lot de comprimés de montélukast sodique - numéro de lot MON17384, date d'expiration 12/31/2019 - par Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ

Le mélange de comprimés peut présenter un risque pour la sécurité, car la prise de comprimés de losartan lorsqu'elle n'est pas prescrite peut provoquer un dysfonctionnement rénal, des taux élevés de potassium et une pression artérielle basse. Ce risque est particulièrement élevé pour les femmes enceintes prenant le montélukast, un médicament contre les allergies et l'asthme, car le losartan, qui est indiqué pour traiter l'hypertension artérielle, pourrait nuire ou tuer le fœtus. La FDA recommande aux consommateurs qui ont ce produit rappelé de contacter immédiatement leur fournisseur de soins de santé ou leur pharmacien.

Le montélukast est utilisé pour prévenir la respiration sifflante, les difficultés respiratoires, l'oppression thoracique et la toux causées par l'asthme. Il est également utilisé pour prévenir les bronchospasmes (difficultés respiratoires) pendant l'exercice et pour traiter les symptômes de la rhinite allergique saisonnière et anale. Le montélukast appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs des leucotriènes (ALT) qui agissent en bloquant l'action des substances dans le corps qui provoquent les symptômes de l'asthme et de la rhinite allergique.

Le losartan est souvent utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter l'hypertension artérielle. Le losartan est également utilisé pour diminuer le risque d'accident vasculaire cérébral chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle et d'une maladie cardiaque appelée hypertrophie ventriculaire gauche (élargissement des parois du côté gauche du cœur).

Ce rappel n'est pas lié aux récents rappels de valsartan qui étaient dus à une impureté, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA).

Les patients doivent communiquer avec leur fournisseur de soins de santé ou leur pharmacien pour déterminer si leur médicament a été rappelé. Les patients doivent également regarder le nom du médicament et le nom de la société sur l'étiquette de leur flacon d'ordonnance. Si l'information ne figure pas sur le flacon, les patients doivent contacter la pharmacie qui a délivré le médicament.

Les comprimés de montélukast sodique sont des comprimés pelliculés beiges, de forme carrée arrondie, portant l'inscription « I » sur une face et « 114 » sur l'autre. Les comprimés de losartan sont blancs et de forme ovale avec la lettre « I » imprimée sur une face et le chiffre « 5 » imprimé sur l'autre.

Les lots rappelés de comprimés de montélukast sodique, USP 10 mg contiennent les informations suivantes :

· Étiquette : Montelukast Sodium Comprimés 10 mg 30 unités

· Numéro de lot : MON17384

· Date d'expiration : 12/31/2019

· NDC : 31722-726-30

Pour plus d'informations, contactez le Centre d'information sur les poisons et les drogues du Nouveau-Mexique au (0) 505-272 ou la ligne d'assistance antipoison au 1364-1-800-222.