Les drogues psychédéliques – souvent associées à la contre-culture des années 1960 – attirent une nouvelle attention de la part des médecins et des neuroscientifiques qui étudient leur potentiel pour aider les personnes souffrant de divers problèmes de santé comportementale.
Les chercheurs en sciences de la santé de l'Université du Nouveau-Mexique sont à l'avant-garde de plusieurs nouvelles études visant à évaluer l'utilisation de médicaments comme la psilocybine, la kétamine et la MDMA pour traiter la dépression, les troubles liés à l'usage d'opioïdes, la dépendance à la méthamphétamine et le SSPT.
Deux nouvelles études liées à la psilocybine sont en cours, a déclaré Larry Leeman, MD, MPH, professeur aux départements de médecine familiale et communautaire de l'École de médecine de l'UNM, qui est également directeur médical de l'UNM. Programme Milagro.
"Ce qui est passionnant à propos du [RE104], c'est qu'il a le potentiel d'inverser rapidement la dépression post-partum."
RECONNECTER est une étude multicentrique de phase 2 sur le RE104 – un nouveau composé lié à la psilocybine – pour le traitement de la dépression post-partum, qui touche environ 13 % des nouvelles mères. "Ce qui est passionnant à propos de celui-ci, c'est qu'il a le potentiel d'inverser rapidement la dépression post-partum", a déclaré Leeman.
Certains participants à l'étude en double aveugle contrôlée par placebo recevront une injection unique du médicament à courte durée d'action, dont les effets psychédéliques culminent à environ 2 heures et demie, a-t-il déclaré.
"Je suis intéressé parce que cela pourrait être utile dans les cas où une expérience plus courte pourrait être plus utile", a déclaré Leeman. Alors que certaines personnes souffrant de dépression post-partum ont un trouble de l'humeur préexistant, beaucoup en souffrent uniquement à la suite d'une grossesse et peuvent n'avoir besoin que d'une seule séance de traitement pour se rétablir, a-t-il déclaré. Il a été démontré que la psilocybine a un effet sur la dépression majeure en quelques jours, ce qui peut être particulièrement bénéfique pour les mères dont la dépression post-partum peut affecter le lien mère-enfant. Cependant, il ne peut être utilisé que pour les personnes qui n’allaitent pas.
RE104 est également à l'étude pour traiter les patients atteints de cancers potentiellement mortels et souffrant de dépression et d'anxiété, a-t-il déclaré. Leeman s’attend à ce que l’UNM participe probablement à cette étude à partir de 2025.
L'autre nouvelle étude, baptisée uAspire, est un projet multicentrique randomisé et en double aveugle de phase 3 évaluant les avantages potentiels de la psilocybine, l'ingrédient actif des «champignons magiques», pour le trouble dépressif majeur. La partie UNM de l'étude est prévue pour 15 à 20 participants, a déclaré Leeman. Des études antérieures ont montré que les trips à la psilocybine associés à une thérapie peuvent aider les gens à recadrer rapidement leurs souvenirs traumatisants et à atténuer leur détresse.
L'étude est conçue de manière à ce que tous ceux qui y participent puissent éventuellement recevoir de la psilocybine, a-t-il déclaré. "C'est un problème avec les essais contrôlés randomisés, surtout si vous prenez des personnes qui souffrent émotionnellement", a-t-il déclaré. Les participants à l’étude qui espèrent désespérément qu’un médicament d’essai atténuera leur détresse pourraient en réalité se sentir encore plus mal s’ils recevaient un placebo inactif. "C'est comme un placebo négatif – un nocebo", a déclaré Leeman.
UAspire suivra les participants pendant 54 semaines, randomisant certains participants pour recevoir 25 mg de psilocybine – une dose modérée à élevée – tandis que d'autres recevront une dose plus faible de 5 mg ou un placebo inactif. « En six semaines, vous êtes réévalué pour la dépression, et si vous répondez aux critères, sans que personne ne sache ce que vous avez reçu dans la partie randomisée, vous pouvez recevoir une nouvelle dose lors de la séance ouverte pour un total de quatre doses. fois l’année prochaine », a-t-il déclaré.
"C'est un essai vraiment pragmatique", a déclaré Leeman. « Même si vous faites votre séance et n'avez pas l'impression de prendre le médicament actif, vous savez que dans six semaines, si vous êtes toujours déprimé, vous recevrez la dose de 25 mg de psilocybine. Je pense que cela minimisera le risque d’aggravation de leur dépression s’ils pensent ne pas avoir reçu de psilocybine.
Les nouvelles études rejoignent celles de Leeman projet de recherche existant pour étudier si une thérapie associée à la MDMA – mieux connue sous le nom d’« Ecstasy » ou « Molly » – peut aider les mères en post-partum souffrant de troubles liés à l’usage d’opioïdes à surmonter leurs dépendances. L'espoir est que les séances de MDMA animées par des thérapeutes qualifiés atténueront les symptômes du SSPT qui conduisent souvent à la consommation de drogues illicites, a déclaré Leeman.
Les études sont menées au Centre interdisciplinaire sur l'usage de substances et les lésions cérébrales (ISUBI), adjacent au Pete & Nancy Domenici Hall sur le campus nord de l'UNM, a-t-il déclaré. ISUBI peut accueillir des nuitées pour une thérapie assistée par MDMA et des séjours d'une journée pour d'autres études de thérapie psychédélique, permettant aux études exigeant que les patients soient observés pendant une période après leur traitement pour être dans un cadre sûr et favorable.
La recherche psychédélique de l'UNM Health Sciences remonte au début des années 1990, lorsque Rick Strassman, MD, professeur agrégé au Département de psychiatrie et des sciences du comportement, a étudié la psilocybine et le DMT – l'ingrédient actif de l'ayahuasca, a déclaré Leeman.
Plus récemment, des chercheurs de l'UNM, dont Snehal Bhatt, MD, professeur de psychiatrie et chef de la Division de psychiatrie des toxicomanies, ont joué un rôle majeur dans une étude largement relayée en 2022 rapportant que la thérapie assistée par la psilocybine a aidé les gens à surmonter leurs troubles liés à la consommation d'alcool.
Bhatt participe désormais à l’étude KMD (Ketamine for Methamphetamine Dependence), une évaluation multisite de la kétamine comme traitement de la dépendance à la méthamphétamine. La kétamine est un anesthésique dont les propriétés dissociatives ont parfois conduit à son abus comme drogue récréative, mais il a également été démontré qu'elle soulageait rapidement les symptômes de la dépression.
L'étude de sécurité et d'efficacité, menée par le réseau d'essais cliniques du National Institute on Drug Abuse (NIDA), implique quatre sites et vise à recruter 30 participants dans chaque site sur deux ans, a déclaré Bhatt.
« La méthamphétamine, en particulier, pose un énorme défi de santé publique », a-t-il déclaré. "Ici, au Nouveau-Mexique et dans tout le pays, les tarifs ne font qu'augmenter." À l’heure actuelle, il existe peu de traitements efficaces contre la dépendance à la méthamphétamine, a-t-il déclaré, mais on espère que la kétamine pourrait changer la donne.
"Certains algorithmes d'intelligence artificielle utilisés par NIDA ont en fait montré que la kétamine est l'une des approches thérapeutiques les plus prometteuses", a déclaré Bhatt. "L'une des grandes priorités du NIDA est la dépression concomitante, car on constate qu'une très forte proportion de personnes consommant de la méthamphétamine souffrent de dépression."
Certains participants recevront deux perfusions de kétamine de 40 minutes par semaine pendant trois semaines, puis une par semaine au cours des semaines 4 et 6. Les autres recevront des perfusions similaires d'un placebo actif appelé midazolam, un sédatif et un anesthésique. Les participants seront suivis pendant 12 semaines et soumettront des échantillons d'urine pour révéler s'ils ont consommé de la méthamphétamine, a-t-il déclaré.
"Le critère d'évaluation principal consiste à examiner la réduction de la consommation de méthamphétamine au cours des semaines 5 et 6 - cette période de perfusion d'entretien à la fin du traitement actif", a déclaré Bhatt. "Nous suivrons également la consommation de méthamphétamine jusqu'à la semaine 12. Cela fait partie du résultat secondaire, pour voir si les effets persistent ou s'ils disparaissent."
Les participants à l'étude seront recrutés à la fois dans l'UNM et dans les cliniques de traitement communautaires. « Nous voulons le mettre à la disposition de nos patients », a-t-il déclaré. "Il s'agira d'un de ces grands efforts de sensibilisation sur le terrain pour établir ces liens, et si quelqu'un est intéressé, il faudra vraiment l'inscrire en temps opportun."
Les personnes souffrant de dépression post-partum intéressées à participer au Étude de reconnexion peut contacter l’équipe d’étude par email : reconnect@salud.unm.edu pour en savoir plus sur l’étude et voir s’ils sont éligibles.
Les personnes souffrant de dépression majeure intéressées à participer au Étude uAspire sur la psilocybine peut contacter l’équipe d’étude par email : uaspire@salud.unm.edu pour en savoir plus sur l’étude et voir s’ils sont éligibles.
Personnes en post-partum souffrant du SSPT et d'un trouble lié à l'usage d'opioïdes et intéressées à participer au Etude MAT-POD (MDMA Assisted Therapy) peut contacter l’équipe d’étude par e-mail : Matpod@salud.unm.edu pour en savoir plus sur l’étude et voir s’ils sont éligibles.