Contactez le SDCC du Département de médecine interne à l'adresse UNM-SDCC@salud.unm.edu
Le Centre de coordination des statistiques et des données de l'UNM (SDCC) collabore avec des chercheurs pour fournir une expertise scientifique complète dans la conception, la mise en œuvre, la gestion et l'analyse d'essais cliniques multicentriques. Nous travaillons en étroite collaboration avec les PI de l'essai, les co-investigateurs, les sponsors et le Centre des sciences cliniques et translationnelles de l'UNM (CTSC) pour assurer une recherche de haute qualité.
Directrice générale : Kimberly Page
Notre équipe comprend des chefs de projet expérimentés en coordination et gestion d'études. Nous offrons notre expertise et nos conseils en matière d'élaboration de protocoles et d'accords d'utilisation des données, de conformité aux réglementations des comités d'éthique de la recherche, de développement de procédures opérationnelles standard, de documentation d'étude, de gestion des sites et de suivi de l'étude.
En collaboration avec le CTSC, le SDCC fournit un système de saisie de données électroniques pour une collecte de données précise et un stockage sécurisé de toutes les données de l'étude. Notre équipe conçoit la base de données, effectue la maintenance de la base de données, effectue des contrôles d'intégrité des données et produit des rapports d'accumulation hebdomadaires et d'autres rapports pré-spécifiés et ad hoc, sur demande.
Le SDCC comprend des biostatisticiens et des analystes universitaires qui réalisent des analyses statistiques des résultats finaux de l'étude et contribuent à la rédaction du ou des rapports finaux de l'étude clinique. Notre équipe participe à la conception de l'étude, crée les algorithmes de randomisation centralisés, effectue les calculs de puissance et les analyses de l'étude, et contribue à la rédaction du manuscrit et à la diffusion des données.
Le SDCC collabore avec des chercheurs de tout le pays pour concevoir et coordonner des essais cliniques multicentriques. Nos études actuelles portent notamment sur :
L' étude HERO ( Hepatitis C Real Options ) est une étude à deux bras évaluant la thérapie directement observée modifiée ( mDOT ) par rapport à la navigation des patients (PN) pour administrer un traitement contre le VHC aux personnes qui s'injectent des drogues. Les patients reçoivent un traitement dans deux contextes de soins de santé cliniques : (1) un programme de traitement des opioïdes (OTP) ou (2) un service de santé communautaire (CBHS).
Il s'agit d'une étude multicentrique, menée sur huit sites à travers le pays, et actuellement dans sa cinquième année sur six. Tous les participants sont soit en cours de suivi, soit ont terminé l'étude. Ils ont été randomisés dans l'un des deux groupes de traitement : (1) traitement directement observé modifié ( mDOT ) ou (2) accompagnement par les pairs (PN), dans l'un des deux centres cliniques. L'étude a inclus 755 participants, dont 621 ont débuté le traitement. Le critère d'évaluation principal est la réponse virologique soutenue (RVS), évaluée douze semaines après la fin du traitement. Les critères d'évaluation secondaires incluent la RVS à long terme et la réinfection.
Cette étude est financée par le PCORI, sous la direction du chercheur principal, le Dr Alain Litwin de l'Université Clemson et du Greenville Health System.
L’ étude CLARO ( Collaboration pour le traitement de la dépendance et le rétablissement après d’autres facteurs de stress ) est un essai contrôlé randomisé pragmatique mené dans onze centres de soins primaires du Nouveau-Mexique. Elle évaluera si les patients de soins primaires souffrant de troubles liés à l’usage d’opioïdes (TUO) et de troubles concomitants (troubles dépressifs et/ou syndrome de stress post-traumatique [SSPT]) bénéficient d’un meilleur accès aux médicaments contre le TUO, d’une meilleure qualité des soins pour le TUO, la dépression et/ou le SSPT, et de meilleurs résultats rapportés par les patients grâce au modèle de soins collaboratifs (CC-TCO) par rapport aux soins habituels améliorés (SHA). Nous recruterons et répartirons aléatoirement 900 personnes atteintes de TCO dans deux groupes : CC-TCO ou SHA. Le recrutement devrait débuter en novembre 2020.
L’Institut national de la santé mentale (NIMH) a financé cette étude dans le cadre de l’initiative HEAL (Helping to End Addiction Long-term). Cette étude est menée en collaboration par RAND, le Centre des sciences de la santé de l’Université du Nouveau-Mexique (UNM) et les organismes de services cliniques suivants : la clinique Southeast Heights de l’Université du Nouveau-Mexique (UNM), First Choice Community Healthcare et Hidalgo Medical Services.
Cette étude est financée par le NIMH sous la direction des chercheuses principales Dr Katherine E. Watkins (RAND) et Dr Miriam Komaromy (Boston Medical Center).
Le CODE (Une étude de population sur la clinique Orésultats de DolutEgravir parmi les bénéficiaires du TAR au Brésil) est une étude observationnelle prospective visant à évaluer les résultats des personnes vivant avec le VIH qui commencent ou passent au traitement antirétroviral (TAR) Dolutégravir (trois bras), plus un bras témoin pour les personnes qui prennent un autre TAR. Le critère de jugement principal est le taux d'arrêt du traitement à 12, 24 et 36 mois. Cette étude devrait commencer à s'inscrire au troisième trimestre de 3. Il s'agit d'une collaboration avec le Université Fédéral de Bahia, viiV, et neuf autres sites cliniques. L'UNM est le Centre de coordination des statistiques et des données pour cette étude de trois ans.
Cette étude U01 ( Équipes de soins collaboratifs pour les patients hospitalisés souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes : de la recherche à la pratique) a été financée par le National Center for Advancing Translational Science (NCATS) en juin 2020. Il s'agit d'un essai pragmatique randomisé, multicentrique et à méthodes mixtes, visant à évaluer si une équipe de soins collaboratifs interdisciplinaire (ESC) permet d'accroître le recours aux médicaments pour le traitement des troubles liés à l'usage d'opioïdes et de faciliter l'accès aux soins ambulatoires pour les patients hospitalisés. L'étude recueillera également des données sur sa mise en œuvre, notamment en évaluant les facteurs contextuels, sa pérennité et ses coûts. Le recrutement des participants n'a pas encore débuté. Les investigateurs principaux sont le Dr Itai Danovitch (Cedars-Sinai) et la Dre Katherine Watkins (RAND).