Le Centre de coordination des statistiques et des données de l'UNM (SDCC) collabore avec des chercheurs pour fournir une expertise scientifique complète dans la conception, la mise en œuvre, la gestion et l'analyse d'essais cliniques multicentriques. Nous travaillons en étroite collaboration avec les PI de l'essai, les co-investigateurs, les sponsors et le Centre des sciences cliniques et translationnelles de l'UNM (CTSC) pour assurer une recherche de haute qualité.
Directeur exécutif: Kimberly
Notre équipe comprend des chefs de projet expérimentés pour la coordination et la gestion des études. Nous fournissons une expertise et des conseils dans l'élaboration de protocoles et les accords d'utilisation des données, conformément aux réglementations de l'IRB, en élaborant des procédures d'exploitation standard et en documentant l'étude, la gestion du site, et le suivi des études.
En collaboration avec le CTSC, le SDCC fournit un système de saisie de données électroniques pour une collecte de données précise et un stockage sécurisé de toutes les données de l'étude. Notre équipe conçoit la base de données, effectue la maintenance de la base de données, effectue des contrôles d'intégrité des données et produit des rapports d'accumulation hebdomadaires et d'autres rapports pré-spécifiés et ad hoc, sur demande.
Le CCSD comprend des biostatisticiens du corps professoral et analystes qui fournissent des analyses statistiques des résultats finaux de l'étude et contribuent au(x) rapport(s) final(s) de l'étude clinique. Notre équipe participe à la conception des études, crée algorithmes de randomisation centraux, fournit des calculs de puissance et des analyses d'études, et contribue à la rédaction de manuscrits et à la diffusion des données.
Le SDCC collabore avec des chercheurs de tout le pays pour concevoir et coordonner des essais cliniques multicentriques. Nos études actuelles comprennent :
Votre HERO (Options réelles contre l'hépatite C) est une étude à deux bras évaluant un traitement modifié directement observé (mDOT) par rapport à la navigation des patients (PN) pour fournir un traitement contre le VHC aux personnes qui s'injectent des drogues. Les patients reçoivent un traitement dans deux établissements de santé cliniques : (1) un programme de traitement aux opioïdes (OTP) ou (2) un service de santé communautaire (CBHS).
Il s'agit d'une étude multi-sites, avec huit sites à travers le pays et en est actuellement à la cinquième année sur six. Tous les participants sont soit en suivi, soit ont terminé l'étude. Les participants ont été randomisés dans l'un des deux groupes de modèles de traitement, (1) : traitement modifié directement observé (mDOT) ou (2) : navigation par les pairs (PN), dans l'un des deux sites cliniques. L'étude a recruté 755 participants, dont 621 ont commencé le traitement. Le critère d'évaluation principal se produit douze semaines après la fin du traitement pour déterminer la réponse virologique soutenue (RVS). Les résultats supplémentaires incluent la RVS à long terme et la réinfection.
Cette étude est financée par le PCORI, sous la direction du chercheur principal, le Dr Alain Litwin de l'Université Clemson et du Greenville Health System.
Votre CLARO (Collaboration menant au traitement de la toxicomanie et au rétablissement d'autres stress) est un essai contrôlé randomisé pragmatique dans onze sites de soins primaires divers au Nouveau-Mexique. L'étude évaluera si les patients en soins primaires souffrant d'un trouble de l'usage d'opioïdes (OUD) et de troubles concomitants (COD) (troubles dépressifs et/ou TSPT) ont un accès accru aux médicaments pour le TOU, une meilleure qualité des soins pour le TOU, la dépression et/ou SSPT et meilleurs résultats rapportés par les patients avec le modèle de soins collaboratifs (CC-COD) par rapport aux soins habituels améliorés (EUC). Nous recruterons et randomiserons 900 personnes atteintes de COD pour recevoir soit CC-COD, soit EUC. Les inscriptions devraient débuter en novembre 2020.
L'Institut national de la santé mentale (NIMH) a financé cette étude dans le cadre de l'initiative Aider à mettre fin à la toxicomanie à long terme (HEAL). L'étude est une collaboration entre RAND, UNM Health Sciences Center, et les organisations de prestataires de services cliniques suivantes : Southeast Heights Clinic de l'Université du Nouveau-Mexique (UNM), First Choice Community Healthcare et Hidalgo Medical Services.
Cette étude est financée par le NIMH sous la direction des chercheurs principaux Dr. Katherine E. Watkins (RAND) et Dr. Miriam Komaromi (Centre médical de Boston).
Votre CODE (Une étude de population sur la clinique Orésultats de DolutEgravir parmi les bénéficiaires du TAR au Brésil) est une étude observationnelle prospective visant à évaluer les résultats des personnes vivant avec le VIH qui commencent ou passent au traitement antirétroviral (TAR) Dolutégravir (trois bras), plus un bras témoin pour les personnes qui prennent un autre TAR. Le critère de jugement principal est le taux d'arrêt du traitement à 12, 24 et 36 mois. Cette étude devrait commencer à s'inscrire au troisième trimestre de 3. Il s'agit d'une collaboration avec le Université Fédéral de Bahia, viiV, et neuf autres sites cliniques. L'UNM est le Centre de coordination des statistiques et des données pour cette étude de trois ans.
Cette U01 (Équipes de soins en collaboration pour les patients hospitalisés souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes : traduire les données probantes en pratique) a été financée par le National Center for Advancing Translational Science (NCATS) en juin 2020. Cette étude est un essai pragmatique randomisé multi-sites à méthodes mixtes qui évaluera si une équipe de soins interdisciplinaire et collaborative (CCT) augmente l'utilisation de médicaments pour OUD, et aboutit à un lien réussi avec le traitement ambulatoire de la toxicomanie, pour les patients hospitalisés souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD). Il rassemblera également des informations sur la mise en œuvre, y compris l'évaluation des facteurs contextuels, la durabilité et les coûts. Cette étude n'a pas encore commencé à s'inscrire. Les chercheurs principaux sont le Dr. Itai Danovitch (Cèdres-Sinaï) et le Dr Katherine Watkins (RAND).
505-272-4180