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Des chercheurs de l'Université du Nouveau-Mexique participent à un essai clinique multicentrique d'un médicament psychédélique expérimental destiné à soulager la souffrance mentale que ressentent de nombreux patients lorsqu'ils reçoivent un diagnostic de maladie qui change leur vie.
L'essai REKINDLE testera l'efficacité du RE104, un « promédicament » synthétique chimiquement similaire à la psilocybine, l'ingrédient actif des champignons magiques, a déclaré le directeur de l'étude, Lawrence Leeman, MD, MPH, professeur au Département de médecine familiale et communautaire de la faculté de médecine de l'UNM.
L'étude de phase 2 en double aveugle contrôlée par placebo recrutera des patients ayant reçu un diagnostic de cancer, de sclérose latérale amyotrophique (SLA), de fibrose pulmonaire idiopathique, de sclérose en plaques ou de maladie de Parkinson, des affections qui peuvent être terminales ou entraîner une invalidité persistante.
Les patients présentant de tels diagnostics souffrent souvent de troubles de l'adaptation, caractérisés par une anxiété et une dépression persistantes et invalidantes. « L'anxiété et la dépression sont des réactions fréquentes à ces maladies graves », a déclaré Leeman. « Cependant, lorsque ces réactions sont prolongées et intenses, un « trouble de l'adaptation » peut être diagnostiqué. »
La thérapie psychédélique a le potentiel d'atténuer la détresse ressentie par un grand nombre de personnes atteintes de maladies graves, a-t-il déclaré. « Si l'on considère toutes les différentes indications des thérapies psychédéliques, celle-ci pourrait à terme s'étendre à de nombreuses personnes. Une expérience difficile est fréquente lorsqu'on reçoit un diagnostic de SLA, de cancer de stade 4 ou d'autres maladies graves potentiellement mortelles. Nombreux sont ceux qui en feront l'expérience au cours de leur vie. »
Des études antérieures ont montré que la psilocybine aidait les personnes souffrant de dépression majeure et d'anxiété, a déclaré Leeman. Elle est métabolisée en psilocine, une molécule qui active les récepteurs de la sérotonine 5-HT2A dans le tissu cérébral et induit une période de neuroplasticité qui semble permettre aux personnes de recadrer leurs expériences difficiles et de trouver une plus grande sérénité.
Ce médicament présente un faible potentiel addictif et peu d'effets secondaires graves pour les personnes en bonne santé, a-t-il déclaré. Un inconvénient potentiel de l'utilisation de la psilocybine pour traiter les personnes atteintes de maladies graves pourrait être la durée de ses effets psychédéliques – six à sept heures dans la plupart des cas, a-t-il ajouté. Le RE104, administré par injection, a une demi-vie plus courte, permettant ainsi de vivre une expérience thérapeutique en environ trois heures.
L'UNM, l'un des nombreux sites participant à l'essai clinique, a déjà accueilli d'autres études sur l'utilisation potentielle de médicaments comme la psilocybine, la MDMA et la kétamine pour traiter les troubles de l'humeur et la dépendance, a déclaré Leeman.
La recherche est menée au Centre interdisciplinaire de toxicomanie et de lésions cérébrales sur le campus nord de l'UNM, où les patients sont d'abord examinés pour une variété de problèmes de santé et de conditions disqualifiantes, telles que la grossesse et les maladies mentales graves.
Après avoir reçu une dose de psilocybine, les personnes se couvrent généralement les yeux et se reposent tranquillement, sous la surveillance d'un thérapeute agréé et d'un co-animateur qualifié. Nombre d'entre elles vivent une expérience mystique transformatrice.
« Pendant la majeure partie de la séance, les participants sont “introspectifs” », a-t-il déclaré. « Il n'y a pas beaucoup de discussions. C'est une expérience plus intérieure. Le terme que nous utilisons en thérapie psychédélique pour décrire le traitement de l'expérience est “intégration”. » L'étude suivra les participants pendant 42 jours après la séance, évaluant leur humeur et leur qualité de vie.
Leeman sollicite actuellement des oncologues et d'autres spécialistes prenant en charge des patients atteints de maladies potentiellement mortelles afin de recruter des patients. Il commencera la sélection des participants potentiels à l'étude plus tard ce mois-ci.
Cette nouvelle étude intervient dans un contexte d'intérêt croissant pour les utilisations thérapeutiques potentielles des substances psychédéliques comme la psilocybine et le LSD, qui sont classés aux États-Unis comme drogues de l'annexe I en vertu de la loi sur les substances contrôlées.
Plus tôt cette année, l'Assemblée législative du Nouveau-Mexique a approuvé une mesure autorisant l'usage thérapeutique de la psilocybine pour le traitement de la dépression majeure résistante aux traitements, du syndrome de stress post-traumatique, des troubles liés à la consommation de substances et des soins de fin de vie. Ce médicament pourrait être disponible dans le cadre d'un programme réglementé par l'État d'ici fin 2027, a déclaré Leeman.
Si le RE104 tient ses promesses, il pense qu’il pourrait changer la donne pour de nombreuses personnes à l’approche de la fin de leur vie.
« Cela pourrait modifier le processus de la mort et du décès pour beaucoup de gens », a-t-il déclaré. « Nombre d'entre nous s'accorderaient probablement à dire que la peur de la mort est très forte dans notre société et que la façon de mourir est souvent très difficile. Si cette approche réussit, elle offrira de nombreuses possibilités. »
« À l'heure actuelle, la médicalisation de la mort se résume essentiellement aux soins palliatifs, qui soulagent les symptômes. C'est peut-être une façon différente d'appréhender la vie. Je trouve cela très intéressant de ce point de vue. »
Les prestataires de soins de santé et les personnes intéressées à participer à l'étude REKINDLE peuvent envoyer un e-mail à l'équipe d'étude de l'UNM pour plus d'informations : rekindle@salud.unm.edu
Larry Leeman, MD, MPH
Un mot de gratitude : L'approche de thérapie assistée psychédélique utilisée par notre équipe UNM a été guidée par des formations et un mentorat du California Institute of Integral Studies (CIIS), du Psychedelic Research and Training Institute (PRATI), du Polaris Insight Center et de l'Association multidisciplinaire pour les études psychédéliques (MAPS). ). Nous sommes reconnaissants pour leurs conseils. Nous exprimons notre hommage et notre gratitude aux peuples autochtones qui ont été les initiateurs et les détenteurs des traditions de médecine sacrée qui éclairent ce travail aujourd'hui.
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