Spécialiste de la réglementation de la recherche
Pour les enquêteurs
Le spécialiste de la réglementation de la recherche du CTSC aidera les enquêteurs dans tous les aspects de la préparation des documents réglementaires afin de s'assurer que les études de recherche sont conformes aux réglementations locales, étatiques et fédérales.
Le spécialiste fournit les éléments suivants :
- Aide à la proposition de recherche et au formulaire de consentement
- Conseils sur les outils Web pour les enquêteurs, le cas échéant
- Conseils pour accéder à toutes les soumissions nécessaires aux comités de conformité institutionnels
- Assistance et conseils en matière de déclaration d'événements indésirables
- Assistance à la préparation et à la mise en œuvre des Plans de Surveillance des Données et de la Sécurité (DSMP)
- Orientations sur les éléments nécessaires à la formation d'un comité de surveillance des données et de la sécurité (DSMB)
- Programme Research Investigator Startup Evaluations (RISE) pour aider les chercheurs à prendre le meilleur départ possible
- Formation aux bonnes pratiques cliniques pour les investigateurs et le personnel de recherche
- Surveillance indépendante (pour les études préalables à la surveillance du commanditaire d'autres audits)
