Définition de la recherche sur des sujets humains selon le NIH : Selon le 45 CFR 46 , un sujet humain est « un individu vivant sur lequel un chercheur (qu’il soit professionnel ou étudiant) mène des recherches :
Outil d'aide à la décision : Est-ce que je fais de la recherche sur des sujets humains ?
Oui.
L’objectif principal du programme pilote SW CACTI est de générer des données préliminaires permettant d’obtenir un financement externe compétitif.
Les lauréats devront soumettre une demande de financement externe après la réalisation de leur projet pilote et faire rapport sur les demandes de subvention et les résultats du financement au programme pilote SW CACTI.
Les chercheurs ayant déjà reçu deux prix pilotes SW CACTI doivent démontrer qu'ils ont obtenu une note pour une demande de subvention externe avant de pouvoir prétendre à un autre prix pilote SW CACTI.
Non.
Les subventions pilotes du programme SW CACTI sont accordées pour une période de projet définie. Les fonds doivent être dépensés pendant la période de subvention approuvée. Les fonds non dépensés ne sont généralement pas reportables, sauf autorisation expresse de la direction du programme SW CACTI et des NIH, le cas échéant.
Les chercheurs doivent collaborer étroitement avec leur responsable financier de département afin de suivre les dépenses tout au long de la période de subvention.
Veuillez vous référer à la page Publications et remerciements de subventions pour connaître le libellé actuel des demandes de financement, les numéros de subvention, les exigences d'accès public et les instructions pour lier les publications à la bibliographie NCBI.
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Référence de la subvention : Ce projet est soutenu par le Southwest Center for Advancing Clinical & Translational Innovation (SW CACTI), financé par le National Center for Advancing Translational Sciences, National Institutes of Health, sous le numéro de subvention UM1TR005466 Associer la subvention : à votre publication dans NCBI Ma bibliographie (Nancy Pandhi, chercheuse principale à contacter, Sally Radovick, chercheuse principale adjointe) |
Toutes les études répondant à la définition d'un essai clinique selon les NIH doivent être enregistrées sur ClinicalTrials.gov et se voir attribuer un numéro NCT. Les investigateurs doivent s'assurer que le formulaire de consentement contient les informations requises pour l'enregistrement d'un essai clinique, conformément au modèle de consentement du HRPO. Ils doivent enregistrer leur protocole sur CT.gov après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de la recherche (IRB). Cet enregistrement est une exigence des NIH avant l'inclusion du premier participant. Les investigateurs de l'UNM peuvent contacter l'administratrice de CT.gov de l'UNM, Hadya Khawaja.
Les soumissions pilotes SW CACTI ne nécessitent pas qu'une proposition de financement soit soumise au Bureau des projets subventionnés (SPO) des sciences de la santé de l'UNM.
Si votre projet implique des animaux ou des humains, l'approbation préalable du comité d'éthique de la recherche (IRB/IACUC) est requise avant son démarrage. La lettre d'approbation de l'IRB/IACUC, la preuve de la formation requise pour le personnel clé et tout autre document nécessaire sont indispensables avant le dépôt de la demande d'approbation . L'obtention de l'approbation préalable du NIH peut prendre jusqu'à dix semaines ; il convient d'en tenir compte lors de l'élaboration du calendrier de l'étude afin d'éviter tout retard.
Les candidatures sans approbation du comité d'éthique de la recherche (CER) avant la date limite seront automatiquement rejetées. Le respect de cette date limite permet au CER du HRPO d'examiner efficacement toutes les candidatures avant la date limite de dépôt des candidatures complètes pour le programme SW CACTI. Les projets n'ayant pas reçu d'approbation du CER avant cette date limite ne seront pas pris en compte pour le financement. Toutes les candidatures pilotes doivent être accompagnées, avec leur dossier de candidature SW CACTI, de l'une des lettres du CER suivantes :
Ce qui suit s'applique à chaque projet :
UNM UNIQUEMENT
Lors de la soumission de vos formulaires intelligents UNM HRPO IRB :
Sources de financement de l'étude
Soumission CTSC
La plateforme en ligne REDCap sera utilisée pour soumettre les candidatures. Veuillez cliquer ici :
Il incombe aux chercheurs de soumettre à PubMed Central (PMCID), l’archive numérique des NIH regroupant les publications scientifiques en sciences biomédicales et sciences de la vie, tous les articles publiés dans des revues à comité de lecture et issus de recherches financées par cette subvention. Cette démarche générera un numéro PubMed (PMID) et un numéro PMCID. Voir NOT-OD-12-160.html.
Toutes les publications, subventions et présentations résultant de recherches financées par le SW CACTI ou utilisant les ressources du SW CACTI doivent citer le SW CACTI comme source de soutien et indiquer la citation du SW CACTI comme suit :
« Ce projet est soutenu par le Southwest Center for Advancing Clinical & Translational Innovation (SW CACTI), financé par le National Center for Advancing Translational Sciences, National Institutes of Health, sous le numéro de subvention UM1TR005466 »
Documentation à l'appui
Guide des numéros PMID-PMCID.pdf
Soumission de l'auteur PMCID.pdf
PubMed Comment faire.pdf
Pour être chercheur principal (CP) d'un projet pilote SW CACTI, vous devez être titulaire d'un poste principal en tant que membre du corps professoral de l'UNM HSC/UA et :
Exemples de postes qui ne permettent généralement pas d'occuper le poste de chercheur principal :
Si j'ai déjà bénéficié d'un financement du programme pilote SW CACTI, suis-je admissible à un nouveau financement pour un projet différent ?
Les candidats ne peuvent prétendre qu'à un maximum de deux bourses pilotes SW CACTI au total. Après cela, ils doivent démontrer qu'ils ont obtenu une note pour une demande de subvention externe avant de pouvoir être pris en considération pour une autre bourse pilote SW CACTI.
Les projets axés sur les sciences translationnelles sont encouragés et seront notés favorablement lors du processus d'examen interne à compter de juin 2023.
Article en libre accès : Opportunités et défis en science translationnelle
NCATS : Principes de la science translationnelle
CACTUS DU SUD-OUEST : Panel de science translationnelle 2023
Définitions NCATS :
La recherche purement animale non humaine n'est pas admissible à titre de recherche translationnelle aux fins de financement dans le cadre de ce programme. Si vous choisissez de soumettre une proposition avec une recherche sur des animaux vertébrés, il doit également y avoir une composante humaine.
Le NIH définit un essai clinique comme suit :
« Une étude de recherche dans laquelle un ou plusieurs sujets humains sont assignés de manière prospective à une ou plusieurs interventions (qui peuvent inclure un placebo ou un autre contrôle) afin d'évaluer les effets de ces interventions sur les résultats biomédicaux ou comportementaux liés à la santé. »
Les essais cliniques ne sont PAS pris en charge par le programme pilote SW CACTI.
Les chercheurs sont encouragés à consulter l'outil de décision relatif aux essais cliniques du NIH s'ils ne sont pas certains que leur projet réponde à la définition d'un essai clinique selon le NIH.
Les études expérimentales fondamentales sur l'être humain (BESH) impliquent des études prospectives avec des participants humains conçues pour comprendre les aspects fondamentaux de la biologie ou du comportement humain sans évaluer l'efficacité d'une intervention clinique.
Les projets répondant aux critères BESH du NIH peuvent être admissibles dans le cadre de certains mécanismes de financement du NIH.
Les candidats dont les études impliquent des participants humains doivent examiner attentivement les directives du NIH BESH afin de déterminer si leur recherche proposée répond à ces critères.
(Lien vers les recommandations du NIH BESH.)
Les lauréats des prix pilotes sont tenus de diffuser les résultats de leurs recherches par le biais de publications scientifiques, de présentations et d'autres produits scientifiques appropriés.
Toutes les publications issues du financement du projet pilote SW CACTI doivent :
Les lauréats doivent :
Citez la subvention :
Ce projet est soutenu par une subvention du National Center for Advancing Translational Sciences, National Institutes of Health, sous le numéro de subvention UM1TR005466.
Liez la subvention :
À votre publication dans NCBI Ma bibliographie (Pandhi & Radovick, chercheurs principaux)
