Pour servir en tant que chercheur principal (PI) sur un pilote CTSC, vous devez être un membre contractuel (rémunéré) du corps professoral de l'UNM qui est :

• Nomination principale sous UNM HSC (junior ou senior)
• La nomination est de 0.50 ETP ou plus
• Piste de tenure ou voie de non-tenure
• Chercheur, éducateur clinique ou conférencier

Exemples de postes pas généralement éligibles pour servir de PI :

• La nomination principale est sous l'UNM Main ou l'Association des anciens combattants
• Faculté auxiliaire
• Faculté invitée
• Faculté bénévole
• Boursiers postdoctoraux
• Personnel, étudiants et autres postes sans lettre de titre académique

Candidatures sans Soumission à la CISR HRPO avant la date limite actuelle sera administrativement disqualifié. La soumission avant la date limite donne à HRPO IRB un temps efficace pour examiner toutes les soumissions avant la date limite de candidature complète du CTSC. Les projets qui n'ont pas été déterminés par le HRPO IRB avant la date limite de candidature complète du CTSC ne seront pas pris en compte pour un financement. Tous les soumissions pilotes devront soumettre avec leur demande CTSC l'une des lettres HRPO IRB ci-dessous :

• Lettre HRPO IRB avec détermination de la recherche sur des sujets non humains
• Lettre de la CISR HRPO avec approbation de l'exemption #1-9 Recherche sur des sujets humains
• Lettre du HRPO IRB avec approbation de la recherche sur des sujets humains à risque minimal
• Lettre du HRPO IRB avec approbation de la recherche sur des sujets humains à risque supérieur au minimum

Ce qui suit s'applique à chaque projet :

• Chaque soumission pilote doit avoir son propre protocole IRB autonome.
• Les modifications ou une sous-étude/étude auxiliaire à un protocole parent existant approuvé par l'IRB ne sont pas autorisées.
• Le titre de la demande de pilote doit correspondre au titre du protocole IRB et figurer sur la lettre d'approbation.
• Le chercheur principal de la demande pilote doit correspondre au chercheur principal sur le protocole IRB et figurer sur la lettre d'approbation.
• Les modifications de l'IRB au protocole pilote approuvé ne sont pas autorisées après l'approbation du NIH. Tous les efforts doivent être faits pour exécuter le protocole tel qu'approuvé par l'IRB, le comité d'examen des pilotes et le NIH.

Lors de la soumission de vos formulaires IRB Smart :
Sources de financement de l'étude

1. Ce projet a-t-il été soumis au bureau des projets parrainés (SPO) des sciences de la santé de l'UNM ?
   Cochez *non* - Les pilotes financés par le CTSC n'ont pas de proposition de financement SPO
2. Ce projet est-il un essai clinique ?
   Indiquez Oui ou Non
3. Identifier chaque organisation fournissant des fonds
   672I CTSC Pilots Department Division/Niveau 6 672A
      - Pas d'identifiant de financement
      - Pas d'identifiant du bureau des subventions
      - Pas de pièces jointes

Soumission CTSC

1. S'agit-il d'un projet pilote du Centre des sciences cliniques et translationnelles (CTSC) ?
   Cochez Oui
2. Quelle est la date limite de soumission IRB ?
   Trouvé dans le RFA actuel
3. Quelle est la date limite d'approbation de l'IRB pour l'examen du NIH ?
   Trouvé dans le RFA actuel

Les soumissions pilotes du CTSC ne nécessitent pas qu'une proposition de financement soit soumise au Bureau des projets parrainés (SPO) des sciences de la santé de l'UNM.

Les projets axés sur les sciences translationnelles sont encouragés et seront notés favorablement lors du processus d'examen interne à compter de juin 2023.

Article en libre accès : Opportunités et défis en science translationnelle
NCATS : Principes de la science translationnelle
CTSC : Panel de science translationnelle 2023

Définitions NCATS :

• Traduction: Le processus consistant à transformer les observations en laboratoire, en clinique et dans la communauté en interventions qui améliorent la santé des individus et des communautés - des diagnostics, des préventions et des traitements aux procédures médicales et aux changements de comportement.
• Recherche de traduction: L'effort de franchir une étape particulière du processus de traduction pour une cible ou une maladie particulière.
• Sciences translationnelles : Le champ d'investigation s'est concentré sur l'avancement des principes scientifiques et opérationnels qui sous-tendent chaque étape du processus translationnel.

Définition de NIH de Recherche sur des sujets humains: Selon 45 CFR 46, un sujet humain est « un individu vivant sur lequel un chercheur (professionnel ou étudiant) menant une recherche :

• Obtient des informations ou des échantillons biologiques par le biais d'une intervention ou d'une interaction avec la personne, et utilise, étudie ou analyse les informations ou les échantillons biologiques ; ou
• Obtient, utilise, étudie, analyse ou génère des informations privées identifiables ou des échantillons biologiques identifiables.

Outil de décision: Est-ce que je fais de la recherche sur des sujets humains ?

La recherche purement animale non humaine n'est pas admissible à titre de recherche translationnelle aux fins de financement dans le cadre de ce programme. Si vous choisissez de soumettre une proposition avec une recherche sur des animaux vertébrés, il doit également y avoir une composante humaine.

Toutes les études répondant aux Définition NIH d'un essai clinique doit être enregistré sur ClinicalTrials.gov et avoir un numéro NCT attribué à l'étude. Les enquêteurs doivent s'assurer que le consentement contient la langue requise pour l'enregistrement de l'essai clinique, tel qu'il apparaît dans le modèle de consentement HRPO. Les enquêteurs doivent enregistrer leur protocole sur CT.gov après avoir reçu l'approbation de l'IRB. L'inscription est une exigence des NIH avant l'inscription du premier participant. Pour créer un compte, contactez l'administrateur UNM CT.gov, Samiha Matein.

Les chercheurs sont responsables de soumettre tout article de revue évalué par des pairs résultant de la recherche financée par ce prix à PubMed Central (PMCID), l'archive numérique des NIH de la littérature biomédicale et des sciences de la vie. Cela générera non seulement un numéro PubMed (PMID), mais également un numéro PMCID. Voir NOT-OD-12-160.html.

Toutes les publications, subventions et présentations résultant de recherches financées par le CTSC ou utilisant les ressources du CTSC doivent citer le CTSC comme source contributive de soutien et indiquer la citation du CTSC comme suit :

"Ce projet a été soutenu par le National Center for Research Resources et le National Center for Advancing Translational Sciences for the National Institutes of Health via la subvention numéro UL1TR001449, The University of New Mexico Clinical and Translational Science Center."

Documentation à l'appui
Guide des numéros PMID-PMCID.pdf
Soumission de l'auteur PMCID.pdf
PubMed Comment faire.pdf