Essais cliniques

Cette section fournira des réponses aux questions courantes sur les essais cliniques (DEC). Si vous avez une question qui n'est pas abordée ici, veuillez contacter :

Caitlin Vinyard, ARC
Email: Cvinyard@salud.unm.edu or HSC-PreAward@salud.unm.edu
Téléphone: (505) 272-4678 ou (505) 272-9383

Un essai clinique, tel que défini par le NIH, est une étude de recherche dans laquelle un ou plusieurs sujets humains sont assignés de manière prospective à une ou plusieurs interventions (qui peuvent inclure un placebo ou un autre contrôle) pour évaluer les effets de ces interventions sur les effets biomédicaux ou résultats comportementaux. Cette définition s'applique également aux essais liés à la pharmacie dans lesquels les sociétés pharmaceutiques évaluent l'innocuité et l'efficacité de leurs médicaments/dispositifs développés. Ces études sont une condition nécessaire pour obtenir l'approbation réglementaire afin que les médicaments/dispositifs puissent être mis à la disposition des patients.

Qu'est-ce qu'un essai clinique ? Comment sont-ils initiés ? Comment puis-je en faire traiter un ? Consultez la présentation ci-dessous pour vous guider.

Directives sur les essais cliniques

Vous êtes-vous déjà demandé ce que SPO recherche lors de la négociation de votre essai clinique ? Le guide ci-dessous a pour but d'aider à comprendre ce qui se passe dans la négociation d'un essai clinique et pourquoi UNM Health Sciences ne peut pas accepter certaines conditions générales.

Présentation CTA

Des informations supplémentaires concernant les essais cliniques fédéraux peuvent être trouvées ici : https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/definition.htm

Des informations supplémentaires concernant TOUTES les recherches sur les essais cliniques peuvent être trouvées ici :  https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals

Budget d'essai clinique

La pièce jointe décrira les principaux coûts associés aux essais cliniques et ce qui doit être inclus. SPO ne négocie pas les budgets des essais cliniques. Ceci est fait par le PI directement avec le sponsor. Le SPO n'a pas les connaissances cliniques approfondies pour représenter avec précision ce dont le PI a besoin. SPO Négocie l'accord d'essai clinique en examinant un accord sûr et équitable.

Budget de l'incitation à l'action

Si vous avez besoin d'aide supplémentaire avec votre budget CTA, contactez :