Cette section fournira des réponses aux questions courantes sur les essais cliniques (DEC). Si vous avez une question qui n'est pas abordée ici, veuillez contacter :
Caitlin Vinyard, ARC
Email: Cvinyard@salud.unm.edu or HSC-PreAward@salud.unm.edu
Téléphone: (505) 272-4678 ou (505) 272-9383
Un essai clinique, tel que défini par le NIH, est une étude de recherche dans laquelle un ou plusieurs sujets humains sont assignés de manière prospective à une ou plusieurs interventions (qui peuvent inclure un placebo ou un autre contrôle) pour évaluer les effets de ces interventions sur les effets biomédicaux ou résultats comportementaux. Cette définition s'applique également aux essais liés à la pharmacie dans lesquels les sociétés pharmaceutiques évaluent l'innocuité et l'efficacité de leurs médicaments/dispositifs développés. Ces études sont une condition nécessaire pour obtenir l'approbation réglementaire afin que les médicaments/dispositifs puissent être mis à la disposition des patients.
Qu'est-ce qu'un essai clinique ? Comment sont-ils initiés ? Comment puis-je en faire traiter un ? Consultez la présentation ci-dessous pour vous guider.
Directives sur les essais cliniques
Vous êtes-vous déjà demandé ce que SPO recherche lors de la négociation de votre essai clinique ? Le guide ci-dessous a pour but d'aider à comprendre ce qui se passe dans la négociation d'un essai clinique et pourquoi UNM Health Sciences ne peut pas accepter certaines conditions générales.
Des informations supplémentaires concernant les essais cliniques fédéraux peuvent être trouvées ici : https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/definition.htm
Des informations supplémentaires concernant TOUTES les recherches sur les essais cliniques peuvent être trouvées ici : https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals
Budget d'essai clinique
La pièce jointe décrira les principaux coûts associés aux essais cliniques et ce qui doit être inclus. SPO ne négocie pas les budgets des essais cliniques. Ceci est fait par le PI directement avec le sponsor. Le SPO n'a pas les connaissances cliniques approfondies pour représenter avec précision ce dont le PI a besoin. SPO Négocie l'accord d'essai clinique en examinant un accord sûr et équitable.
Budget de l'incitation à l'action
Si vous avez besoin d'aide supplémentaire avec votre budget CTA, contactez :
MSC09 5220
1 Université du Nouveau-Mexique
Albuquerque, NM 87131-0001
Emplacement physique:
1650 boul University NE
Deuxième étage, bureau 2200
Téléphone: (505) 272-9383
Télécopieur : (505) 272-0159
hsc-preaward@salud.unm.edu
Heures d'ouverture:
Lundi - vendredi: 8am - 5pm